2026-08-23 16:55
商业
中国药企竞渡澳洲：非因袋鼠与歌剧，实为快省二字
中国药企竞渡澳洲：非因袋鼠与歌剧，实为快省二字
超七十家企业南下临床试验，BD交易额逾三百四十亿美元，昔日“借船”今谋“造船”。
■
丙午年夏，公元二零二六年八月。悉尼达令港的晨雾尚未散尽，CMAX临床试验中心的预约簿上，已排满了来自大洋彼岸的中国名字。
据药融圈2026年8月不完全统计，截至是月，逾七十家中国创新药企在澳大利亚铺开临床试验。复星医药、开拓药业、康诺亚、英矽智能、衡泰生物、阿诺医药，皆已将其全球研发的触角伸向南十字星下。ADC、双抗、三抗、siRNA、GLP-1、CAR-T、疫苗、核药乃至CNS，热门赛道几乎无一缺席，其中约七成尚处于I期。
世人或问：澳大利亚，人口不过两千八百万，何以成为中国创新药出海第一站？
答案不在悉尼歌剧院的白色风帆，亦非袋鼠与考拉的憨态可掬。快与省，才是这南半球岛国递出的两张王牌。
澳洲药品管理局推行的临床试验通知路径，堪称全球监管流程中之“轻骑兵”。企业经人类研究伦理委员会批准后，向TGA备案即可启动试验，无需等待监管机构事先审查。伦理审批最快可于四周之内完成。对比之下，美国FDA的IND审批法定需六十个工作日，加之上pre-IND会议与漫长排队，从递交至首例患者入组，半年乃起步。
速度之外，更有银钱之利。澳政府之研发税收激励，对年营业额低于两千万澳元的中小企业，最高可返还合资格研发支出之43.5%——乃现金返还，非抵扣额度。综合汇率与退税，澳洲I期临床之成本，较美国可降低约五至六成。
然则，若仅止于快与省，澳洲尚不足成其为“跳板”。真正令中国药企趋之若鹜者，乃其临床数据之“全球通行证”。澳洲临床研究体系遵循ICH规范，采用GCP标准。在此获得的海外受试者数据，可提前验证药物于中国患者之外之安全性、药代动力学与初步疗效。一份高质量的澳洲I期数据，足以将一条管线从“中国资产”升级为“全球资产”。
二零二五年十二月九日，复星医药旗下药友制药与辉瑞达成一桩交易。辉瑞以一点五亿美元首付款加最高十九点三五亿美元里程碑付款，总潜在交易额二十点八五亿美元，拿下了尚在澳洲I期临床的口服小分子GLP-1受体激动剂YP05002的全球独家权益。一期数据撬动二十亿级交易——此即澳洲跳板之价值明证。
据药融圈2026年8月不完全统计，从澳洲早期临床走向全球授权的BD交易，含里程碑在内之潜在总交易额已突破三百四十亿美元。
然而，天下没有只涨不落的潮水。
据医药魔方数据，二零一九至二零二三年间，澳洲承接了中国药企海外I期临床试验的百分之三十八点八，仅次于美国。换言之，每十项中国药企在境外开展的I期试验，即有近四项落于澳洲。蜂拥而至者众，CMAX等头部中心之预排队周期已拉长至三至四月。黑石、高瓴、TPG等资本巨鳄，已借收购澳洲CRO机构悄然布局。蓝海泛起红浪，成本优势正在收窄。
更深层之问在于：澳洲终究是跳板，抑或泥潭？
百济神州二零一四年首赴澳洲启动泽布替尼临床，至今已自建三千八百人全球临床团队，实现“去CRO化”，二零二五年首度全年盈利。其路径清晰可鉴：澳洲为“第一棒”，完成首次人体试验与早期验证，继而挺进美国、欧洲与全球多中心。
若仅将澳洲视作廉价实验室，做完I期便急于授权脱手，而不沉淀全球注册、跨区域设计及商业化之能力，则终将止于“借船”——船是别人的，航向亦是别人的。真正之出海，须从“借船”升级为“造船”。
南十字星之下，潮起潮落。七十余家企业竞渡，有人觅得跳板，有人困于浅滩。澳洲依旧是好去处，但好去处的门槛，正在一天天抬高。
■
撰文 / OR
题图来源：Grycaj / Shutterstock
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超七十家企业南下临床试验，BD交易额逾三百四十亿美元，昔日“借船”今谋“造船”。
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据药融圈2026年8月不完全统计，截至是月，逾七十家中国创新药企在澳大利亚铺开临床试验。复星医药、开拓药业、康诺亚、英矽智能、衡泰生物、阿诺医药，皆已将其全球研发的触角伸向南十字星下。ADC、双抗、三抗、siRNA、GLP-1、CAR-T、疫苗、核药乃至CNS，热门赛道几乎无一缺席，其中约七成尚处于I期。
世人或问：澳大利亚，人口不过两千八百万，何以成为中国创新药出海第一站？
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然则，若仅止于快与省，澳洲尚不足成其为“跳板”。真正令中国药企趋之若鹜者，乃其临床数据之“全球通行证”。澳洲临床研究体系遵循ICH规范，采用GCP标准。在此获得的海外受试者数据，可提前验证药物于中国患者之外之安全性、药代动力学与初步疗效。一份高质量的澳洲I期数据，足以将一条管线从“中国资产”升级为“全球资产”。
二零二五年十二月九日，复星医药旗下药友制药与辉瑞达成一桩交易。辉瑞以一点五亿美元首付款加最高十九点三五亿美元里程碑付款，总潜在交易额二十点八五亿美元，拿下了尚在澳洲I期临床的口服小分子GLP-1受体激动剂YP05002的全球独家权益。一期数据撬动二十亿级交易——此即澳洲跳板之价值明证。
据药融圈2026年8月不完全统计，从澳洲早期临床走向全球授权的BD交易，含里程碑在内之潜在总交易额已突破三百四十亿美元。
然而，天下没有只涨不落的潮水。
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若仅将澳洲视作廉价实验室，做完I期便急于授权脱手，而不沉淀全球注册、跨区域设计及商业化之能力，则终将止于“借船”——船是别人的，航向亦是别人的。真正之出海，须从“借船”升级为“造船”。
南十字星之下，潮起潮落。七十余家企业竞渡，有人觅得跳板，有人困于浅滩。澳洲依旧是好去处，但好去处的门槛，正在一天天抬高。
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■ 或者，热烈空雨伴芬芳泥土；绿绿生命缠锐意骄阳。
回望，回望，一马平川红酒飘散断归途。
■ 或者，灰蒙蒙空气重回道指一万四千点。滚动时光，照进现实，流逝过往，回归未来。
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